生物医药洁净厂房人员净化：生物医药洁净厂房入口处应有净鞋设施；百级、万级洁净区的人员净化用室中，存放外衣和洁净工作服应分别设置。外衣存衣柜和洁净工作服柜按设计人数每人一柜；洁净工作服室内，对空气净化应有一定的要求；为保持生物医药洁净厂房洁净区域的空气洁净度和正压，洁净区域的入口处可设置气闸室或空气吹淋室。气闸室的出入门应有防止同时打开的措施。设置单人空气吹淋室时，宜按人数满编每30人设一台。洁净区域工作人员超过5人时，空气吹淋室一侧应设旁通门。

我们在做一个生物制品厂房设计的时候，对于厂房设施设计的基本元素，主要有那些方面呢，笼统的说有很多，但是归纳起来大概有这么几个关键的点。

功能分区重要的点，首先要考虑所生产产品的工艺流程相匹配，要对你的产品定位有一定的方向性，因为生物制品也有许多分类，疫苗、血液制品、CAR-T单抗等诸多种类。所有功能分区和设备的采购都是依据产品的定义的，并且把各个功能区放在合适的位置，让我们的生产更加的流畅，并避免各种交叉污染，说到这就又回到了质量源于设计的理念。

医药洁净生产厂房的设计、施工、各配套技术系统的设计搭建、洁净家具和设备的安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量

物料净化方面依据以下原则：

1、医药洁净室的原辅料、包装材料和其他物品出入口,设置物料净化用室和设施。

并在岀入口设置供物料、物品用的室和设施。

2、物料清洁室或室与医药洁净室之间设置气锁或传递柜，气锁的静态净化级别与其相邻高级别医药洁净室一致。

3、传递柜密闭良好,易于清洁。两边的传递门设有防止同时被开启的措施，传送至无菌生产洁净室的传递柜设有相应的净化设施。

4、医药洁净室产生的废弃物设有传出通道，易产生污染的废弃物设置单独的出口，具有活性或毒性的生物废弃物灭活后传出。