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1、产品（设备）质量档案完整齐全，统一管理，质量证明文件应符合相关规定； 2、应按照相关规定实施了监督检验，其相关工作见证上有监督检验人员的确认；随机文件（竣工资料、验收资料）应齐全，并且符合相关规定。

设计文件应符合技术规范及其相应标准规定对于有设计变更的，设计变更相关资料（包括设计图样、设计计算、设计变更审批表等）应齐全，并且符合相关规定。 工艺文件（或施工组织设计）应完整齐全，并且符合相关规定。对于特殊工序的工艺文件（或分项施工组织设计）应满足受理的许可项目特性要求。

申请制造许可的单位到所在州（地、市）质量技术监督部门领取《申请书》，填写申请书一式四份（附电子文本），向省质量技术监督局提出申请，并附下列材料（各一份）： 1.依法取得的工商营业执照或者政府有关部门依法颁发的登记、注册证件复印件； 2、组织机构代码证复印件； 3、质量手册； 4、有关技术规范规定的其他材料。 5、设备图纸和技术文件