API会标许可认证与ISO9001体系认证的异同点

① API Spec Q1 标准与ISO9001：2015之间的异同点：

相同处：API Spec Q1-2013 质量体系要求与ISO9001：2015 完全相同处均在标准中用框框了起来。

主要不同处：

API Spec Q1有API会标纲要，而ISO9001没有；

②API会标许可认证与ISO9001体系认证的主要有不同点

主要的不同点是依据的标准不同，API会标许可认证依据Q1标准+相应规范；ISO9001体系认证依据ISO9001标准。

申请API会标许可认证我们需要做的工作

按API Spec Q1标准建立质量体系，并确保其有效运行；提出申请前体系运行达四个月，并且至少进行一次内审、一次管理评审。

API认证对各级人员的要求

1、总经理及车间副主任（含车间副主任）以上级管理人员的要求：

1) 会背公司质量方针，并说出对质量方针的理解；

2) 会背公司质量目标及部门质量目标，并说出上述质量目标的实现情况，能出示证据；

3) 能熟练说出自己的职责及具体的工作内容、工作要求及实际做法。

１、 对其余人员（包括科员、检验员、仓库保管员、维修工、各工种操作工等）的要求：

1) 会背公司质量方针，能从自身岗位角度理解质量方针；

2) 能熟练说出自己的职责及具体的工作的目的、内容、过程、方法和要求。

十、API审核时常提的一些问题

１、 公司的质量方针是什么？（包括总经理在内的各级员工需掌握）

２、 自己的职责是什么？（包括总经理在内的各级员工需掌握）

３、 问自己的管理范围有哪些特殊工序？怎样控制质量的（主要问生产部经理或车间主任）？

提供给API审核时的文件及质量记录整理要求

1. 所有人员的名册（要求：包括姓名、岗位等）

2. 设备台帐、计量器具台帐

3. 质量体系文件的清单（包括技术性文件、管理性文件和外来文件清单，标识修订状态）

4. 质量记录清单（记录应有保存期）及质量记录（包括特殊过程、外协过程识别及控制记录）