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药用辅料聚山梨酯20供注射用吐温20药典2020版标准cas

价格:面议 2024-08-15 10:09:01 107次浏览

[9005-64-5]

本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。

【性状】本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液体石蜡中微溶。

相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.09~1.12。

黏度本品的运动黏度(通则0633法),在25℃时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径)为250~400mm2/s。

酸值取本品约10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml使溶解,加热回流10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过2.0。

羟值本品的羟值(通则0713)为96~108。

过氧化值本品的过氧化值(通则0713)不得过10。

皂化值本品的皂化值(通则0713)为40~50。

【鉴别】(1)取本品的水溶液(l→20)5ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸数分钟,放冷,用稀盐酸酸化,显乳白色浑浊。

(2)取本品的水溶液(l→20)2ml,滴加溴试液0.5ml,溴试液不褪色。

(3)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混匀,再加三氯甲烷5ml,振摇混合,静置后,三氯甲烷层显蓝色。

用正庚烷溶解并制成每1ml中各约含己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯0.1mg,肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯各约含1mg的混合溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按月桂酸甲酯峰计算不低于10000,各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1国注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算(峰面积小于0.05%的峰可忽略不计)。含月桂酸应为40.0%~60.0%,含肉豆蔻酸应为14.0%~25.0%,含棕榈酸应为7.0%~15.0%,含己酸、辛酸、癸酸、硬脂酸、油酸与亚油酸分别不得过1.0%、10.0%、10.0%、7.0%、11.0%与3.0%。

【类别】药用辅料,乳化剂、润湿剂和稳定剂等。

【贮藏】遮光,密封保存。

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