医学实验室CNAS认可要求： 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下： （一）医学实验室认可活动实施的依据： ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-要求》 （二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订） CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订） CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

医学实验室CNAS认可常识： 1.1什么是认可？什么是实验室认可？ 认可是“机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。 实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 1.2谁有权利和资格从事实验室认可？ 中国合格评定国家认可委员会（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，缩写：CNAS）是依据我国相关法律规定，由授权，中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。CNSA是我国的实验室国家认可机构。

CNAS资质标志的使用规定 具有CNAS资质的机构可以使用CNAS标志，但需要遵守相关规定。 CNAS认可证书上注明的CNAS标志，只限于在相关检验、测试和校准（包括判定和认证）证书上使用。只在检验、测试或校准的领域内，或达到特定监管目的（例如食品和药品监管）时，才可以使用CNAS标志。

作用和意义： 1.表明实验室具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力； 2.增强实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任； 3.可以获得与CNAS签署互认协议方国家和地区认可机构的承认，有助于消除非关税贸易技术壁垒； 4.有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流，可以促进工业技术、商贸的发展； 5.可以在CNAS认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志； 6.列入获准认可机构名录，提高实验室知名度； 7.取得了占领检测或者校准市场的主动地位，获得更高的经济收益。