青岛优创易达集中办公区有限公司

三类医疗器械进口备案需要的资料跟流程

价格:面议 2024-10-09 09:26:10 57次浏览

1.法人政务服务网账号和密码

2. 公司的营业执照副本复印件;

3. 法人身份证复印件及毕业证复印件;

4. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,)

5. 质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)、资格证(经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产厂家验配技术培训的)复印件;

6. 售后人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)、资格证办理隐形眼镜及护理液医疗器械经营许可证所需资料:

(经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产厂家验配技术培训的)复印件;配镜师证复印件。

7. 办公场所(面积10平方米以上)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库(面积30平方米以上)房产证、租赁合同房东的身份证复印件(可不设,但是得有存放专柜)

注:以上所有人员的健康证,如果不是青岛本地的还要暂居证。

设备需要:验光仪、裂隙灯,角膜曲率仪

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