管理要求（15 项） 组织与管理：实验室需独立于利益冲突方，明确职责权限。 质量体系：建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等，确保流程可追溯。 文件控制：对技术和管理文件（如标准、记录）进行有效管控，防止使用无效版本。 合同评审：与客户明确检测 / 校准的需求，确保实验室有能力满足。 不符合工作控制：发现不符合项时，及时纠正并预防再次发生。 改进与内部审核：定期开展内部审核和管理评审，持续优化体系。
文件审核阶段： 认可机构审查：认可机构对提交的申请材料和体系文件进行初步审查。 提出问题和整改：若文件存在描述不清、不符合标准要求等问题，认可机构将通知实验室进行整改和补充完善。 文件审核通过：经认可机构确认文件符合要求后，进入现场评审准备阶段。
整改阶段： 制定整改计划：实验室针对不符合项和观察项进行原因分析，制定详细的整改计划。 实施整改：按照整改计划进行整改，如补充文件、重新培训等。 提交整改报告：将整改完成情况形成书面报告，附上整改证据提交给认可机构。
检测流程控制 方法验证：使用新标准或非标准方法前，需通过空白试验、重复性试验等验证方法的适用性和准确性，如化学分析方法需验证检出限、回收率等指标。 样品管理：从接收、标识、存储到处置全流程受控，如样品编号需且可追溯，危险样品需符合特定存储条件（如低温、防爆）。 数据与报告：检测报告需包含完整信息（如方法依据、环境条件、测量不确定度），且数据修改需遵循 “划改 + 签字” 原则，禁止直接涂改原始记录。