17025 认证，全称是 “ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》” 认证，是由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布的实验室管理体系标准。该标准规定了实验室在管理、技术能力、操作流程等方面的要求，旨在确保实验室出具的数据和结果具有准确性、可靠性和可比性。

认证流程（一般步骤）

前期准备：成立工作组，开展标准培训，识别差距。

体系建立：编写质量手册、程序文件等，运行体系（至少 6 个月）。

内部审核与管理评审：自查体系运行中的问题并改进。

申请认证：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请材料。

现场评审：评审组对实验室进行现场考核，包括文件审查和实操观察。

整改与发证：针对评审不符合项整改，通过后获得认可证书（有效期 6 年，期间需定期监督评审）。

周期：

通常为 6-12 个月，取决于实验室基础和整改效率。

准备阶段：

自我评估：实验室对照 ISO/IEC 17025 标准，对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估，找出差距和不足。

建立质量管理体系：编写质量手册，明确质量方针、目标等；制定程序文件，涵盖合同评审、样品管理等环节流程；编写作业指导书，如仪器设备操作规程等。

持续改进：闭环处理不符合与风险

不符合项管理

对发现的不符合项（如检测结果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→实施整改→验证效果” 闭环处理，如因仪器校准过期导致结果无效，需重新校准设备并追溯受影响的报告。

风险评估与预防

定期开展风险评估（如每季度），识别潜在问题（如关键设备故障、标准变更），制定预防措施，如备用设备定期维护、设立标准查新专员。

外部比对与能力验证

主动参加 CNAS 认可的能力验证计划（如每年至少 1 次）或实验室间比对，如化学检测领域可参加 “水中重金属含量测定” 比对活动，确保检测能力持续符合要求。