实施 17025 认证的常见难点与建议

难点：

技术要求落地：如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。

记录完整性：实验过程记录需详细，避免遗漏（如设备使用、环境监控记录）。

人员意识：部分员工对体系要求理解不足，执行不到位。

建议：

引入专业咨询机构，针对性解决技术难点。

加强员工培训，通过模拟评审、案例分析提升实操能力。

利用信息化系统（如 LIMS 实验室管理系统）优化记录和流程管控。

现场评审阶段：

评审组组建：认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。

首次会议：评审组到达实验室，召开首次会议，介绍评审目的、范围等，实验室高层和相关人员参加。

现场检查：查看实验室环境布局、设施条件，检查仪器设备状态等；审核体系文件执行情况，查看记录表单是否规范完整；安排见证试验，进行盲样考核等；与实验室人员沟通交流，了解其对体系文件的理解和职责履行情况。

末次会议：评审组总结评审情况，提出不符合项和观察项等，实验室确认。

整改阶段：

制定整改计划：实验室针对不符合项和观察项进行原因分析，制定详细的整改计划。

实施整改：按照整改计划进行整改，如补充文件、重新培训等。

提交整改报告：将整改完成情况形成书面报告，附上整改证据提交给认可机构。

人员能力管理

资质与培训：技术人员需满足学历、工作经验要求（如检测人员需大专以上学历或 10 年经验），并定期参加内部或外部培训（如标准更新培训、仪器操作考核），保留培训记录和考核结果。

职责清晰化：通过岗位说明书明确技术负责人、质量负责人、授权签字人等角色的职责，如授权签字人需独立承担报告审核职责，不得与检测人员兼任。