实施 17025 认证的常见难点与建议 难点： 技术要求落地：如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。 记录完整性：实验过程记录需详细，避免遗漏（如设备使用、环境监控记录）。 人员意识：部分员工对体系要求理解不足，执行不到位。 建议： 引入专业咨询机构，针对性解决技术难点。 加强员工培训，通过模拟评审、案例分析提升实操能力。 利用信息化系统（如 LIMS 实验室管理系统）优化记录和流程管控。
批准发证阶段： 认可机构验证：认可机构对整改报告进行验证，确认整改是否有效。 批准认可：如果整改通过验证，认可机构作出认可决定。 颁发证书：颁发 ISO/IEC 17025 认证证书，实验室正式获得认可资质。
后续监督阶段： 定期监督评审：在认可证书有效期内，认可机构定期对实验室进行监督评审，一般 1-2 年一次，检查体系运行的持续符合性。 扩项评审：若实验室有新增检测校准项目等情况，需申请扩项评审。 复评审：在认可证书到期前，实验室需申请复评审以维持认可资格。
设备与环境管理 设备全生命周期管理：建立设备台账，定期校准 / 检定（溯源至国家基准），如天平需每年送计量机构检定，并贴附状态标识（合格、准用、停用）。 环境监控：对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测，如微生物实验室需每日记录洁净区压差，超标时立即停止实验并排查原因。