1. 公司的营业执副本原件及公章；
2. 法人身份证及毕业证1：1复印件；
3. 公司负责人的身份证及毕业证1：1复印件（法人跟负责人、售后可以是同一人，大专及以上学历）
4. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业，下同）1：1复印件，毕业证满3年；(如申请隐形眼镜，塑性角膜接触镜需要眼视学专业；如申请助听器需听力学专业的人员），申请范围超过12个需要再提供一个质量管理人员身份证和毕业证（大专及以上学历）
5. 售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（大专以上学历）1：1复印件；（如申请植入介入6846、6877要求采购或销售人员基础医学、预防医学、临床医学、医学技术、口腔医学、中医学、护理学、药理学、中医药学、药学、麻醉学专业）
6.企业需要有进销存管理软件。
7.所有人员的健康证。
8.房产证（或房产证明），房屋租赁合同