一、什么是ISO/ISO9000?
ISO是国际标准组织 "INTERNATIONAL ORGANIZATION for STAND- ARDIZATION"的简称,成立于1947年2月,总部位于瑞士日内瓦,至今已制订了8000多个国家标准,其中"ISO9000系列"是品质管理和品质保证体系的国际标准,由1959年的美军质保标准发展演变而来,1987年首次颁布。
二、建立ISO9000质量管理体系的目的是什么?
一般企业常见的缺失为:缺乏以顾客为中心的意识、品质管理体系欠缺、产品/服务质量水准无法提升、企业经营绩效没有改善、专业技术没有累积或传承困难等,而ISO9000籍由建立并完善企业品质管理体系,达到下列成效:
1. 改进产品与服务的质量;
2. 满足顾客现在及未来的需求与期望;
3. 对顾客的反映能及时处理;
4. 累积技术及经验,强化竞争力;
5. 透过持续改善,强化经营管理体质;
6.降低成本;
7. 朝向质量经营(TQM)迈进,同时企业中的每位成员也能做到权责清楚、主动参与,提高自身工作绩效,与企业共同成长。
由此可见推行ISO9000是企业发展的必然趋势,早一步通过认证所带给企业的优势也是不言自明的。
三、ISO9000:2008质量体系的特点是什么?
ISO9000:2008是在ISO9000:2000的基础之上加以改进的第四版;其中ISO9000:2000较之于ISO9000:1994,主要精神在于:
1. 以顾客为中心的管理运作模式;
2. 强调PDCA的流程导向管理原则;
3. 展现体系各流程及作业的有效性;
4. 完善的资源管理;
5. 着重持续改善及预防的精神;
6. 以事实做决策;
7. 注重顾客满意度及经营绩效的提升;
8. 双赢的分承包方关系;
9. 优势的顾客关系管理;
10. 强化供应链的结构;
11. 领导与全员参与;
12. 适合各行各业及各种规模;
13. 加强与ISO14001体系的兼容性。
而ISO9000:2008在保持ISO9000:2000基本要求的基础上,作了适当的进一步完善和补充,使之更具操作性、更具合理性。
四、ISO9000:2008质量体系的结构是什么?
ISO9000(2008版)的标准包括:ISO9000--概念与词汇、ISO9001--品质管理体系系统要求、ISO9004--品质管理体系绩效改善指引纲要及ISO19011--品质及环境稽核指导纲要,其中ISO9001新版条文具体包括:
1. 概述-介绍ISO的适用范围、参考标准、词汇与定义及品质管理系统一般要求等内容;
2. 管理责任-阐述管理承诺、顾客导向、品质政策、规划、管理及管理审查等具体要求;
3. 资源管理-包括说明资源的提供、人力资源、设施、工作环境等规定;
4. 产品实现-介绍流程实现的规划、顾客相关的流程、客户沟通、采购、生产及服务作业、量测与监控仪器的管制之详细规定;
5. 量测、分析及改善-阐明量测与监控、不合格管制、资料分析、改善等条文。
综上所述,ISO9000不仅是品质的通行证,更将成为世界品保共通的语言,在企业内推行ISO9000有助于提升企业形象,促进企业机制有效运作,减少内部成本浪费、排除贸易障碍并拓展国际通路,企业内员工应从自身做起,学习相关知识并运用于工作中,为企业的持续发展出一份力。
TS16949
国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求,英文为ISO/TS16949。
我们从实践角度出发,介绍一下ISO/TS16949的背景和动态,对该质量管理体系要求作简要介绍。
1、ISO/TS16949的背景和动态
为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行 了协调,在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。
2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的ISO/TS16949已经生效,并展开认证工作。
在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证,也将意味着失去作为一个供应商的资格。
目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。